美国食品药品监督管理局fda官网

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准替雷利珠单抗（中文商品名：TEVIMBRA；英文商品名：TEVIMBRA）作为单一疗法。全身化疗（无PD-1/L1 抑制剂）后患有不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC) 的成年患者。替雷利珠单抗预计2024年下半年在美国上市，百济神州实体已准备就绪！

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美国食品药品监督管理局FDA于3月17日发布公告称，金斯瑞生物科技（01548.HK）宣布，当地时间2024年3月15日，传奇生物科技（NASDAQ:LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布上市。美国食品和药物管理局(FDA) 肿瘤药物咨询委员会(ODAC) 推荐CARVYKTI (ciltacel) 用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

【普利药业：苯磺酸顺阿曲库铵注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可】财经社讯，3月10日，普利药业宣布，苯磺酸顺阿曲库铵注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。

智通财经APP讯，金斯瑞生物科技（01548）公告称，当地时间2024年3月15日，传奇生物科技（NASDAQ:LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会(ODAC) 推荐CARVYKTI (ciltacel) 用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者，故事结束。

智通财经APP讯，金斯瑞生物科技（01548）公告称，当地时间2024年3月15日，传奇生物科技（NASDAQ:LEGN）在美国新泽西州萨默塞特宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）推荐CARVYKTI（ciltacel）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者，这个我会继续说。

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据金融界3月18日消息，普利药业近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可。该药用于治疗临床低血压，主要是麻醉下血管舒张引起的。此次上市批准标志着普利药业获得了在美国销售盐酸去氧肾上腺素注射液的资格。让我们把公司做大吧！

智通财经APP讯，普利药业（300630.SZ）公告称，公司近日获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）颁发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可。该药的适应症为：治疗临床低血压，主要是麻醉下血管舒张引起的低血压。

据智通财经APP，先声药业（02096）公告，北京时间2024年3月9日，公司自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得新药临床试验申请。组，获得批准。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者开展SIM0500临床试验的计划。另外还有SIM05小毛猫。

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格隆汇3月10日|先声药业（02096.HK）宣布，北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请（IND）获得美国批准。美国食品和药物管理局（FDA），计划在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中开展SIM0500的临床试验。这个会说。

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智通财经APP讯，科伦博泰生物B（06990）宣布，公司主打产品A400（转染期间重排（RET）小分子激酶抑制剂项目，又名KL590586或EP0031）获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道认定。药物管理局(FDA) 用于治疗RET 融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。 400（EP0031）是第二代，稍后推出。

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